MSPS: UN MéDICAMENT RETIRé à CAUSE DES EFFETS INDéSIRABLES

La Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), relevant du ministère de la Santé et de la protection sociale (MSPS), a décidé de suspendre temporairement l’utilisation du médicament Immuglo 5% par mesure de précaution et de continuer à traiter les patients avec le médicament V-Immune 5%, après avoir constaté une augmentation de la fréquence de survenue des effets indésirables de type immunogènes, signalés lors de l’utilisation des immunoglobines humaines normales Immuglo 5% et V-Immune 5%.

Le Système National de Pharmacovigilance a en effet surveillé l’augmentation des effets secondaires de ces deux médicaments utilisés pour renforcer le système d’immunoglobulines, et a fait état d’une croissante fréquence de rapports soulevant des « effets graves » lors de la prise de ces deux médicaments chez les patients.

Ledit système a relevé une augmentation de la fréquence de survenue des effets indésirables de type immunogènes, signalés lors de l’utilisation des immunoglobines humaines normales Immuglo 5% et V-Immune 5%.

La DMP a publié une note d’information en date du 22 juillet concernant des effets indésirables de type immunogènes, ajoutant que suite à l’avis de la Commission nationale de pharmacovigilance du 12 juin, il a été décidé de suspendre provisoirement, par mesure de précaution, l’utilisation de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5% et de continuer le traitement des patients par la spécialité V-Immune 5%.

La même commission a décidé de mener plus d’investigations sur le sujet pour mieux appréhender les causes de l’augmentation du nombre des notifications d’effets secondaires importants en lien avec l’utilisation de ces deux immunoglobines humaines normales.

Pour rappel, ces médicaments administrés par injection sont utilisés autant pour les adultes que les enfants. Ils sont normalement utilisés pour renforcer le système immunitaire naturel du corps afin de réduire le risque d’infection chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Les deux médicaments appelés aussi immunoglobines humaines normales sont produits à partir de sang humain sain qui contient un niveau élevé d’anticorps qui aident le corps à combattre les infections.

Ces médicaments fournissent des anticorps que le corps des immunodéprimés ne produit pas ou peu pour se protéger des infections en tout genre. Ce traitement est pris au sérieux par les médecins qui demandent un suivi régulier dès son administration pour pouvoir noter les effets indésirables.

Ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires tels que des réactions au site d’injection telles qu’un gonflement, une rougeur, une douleur, des démangeaisons, ou encore des ecchymoses, ainsi qu’une éruption cutanée et des bouffées vasomotrices (sensation de chaleur au niveau du visage, des oreilles, du cou et du tronc).

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